Course teaser
Cours axé sur la mise en place et le maintien d'un système de management de la qualité en laboratoire clinique : rédaction de procédures (SOP), assurance qualité, gestion des non-conformités, sécurité biologique, traçabilité des échantillons et optimisation de l'utilisation de...
Roadmap
-
1. Principes fondamentaux d'ISO 15189 et système de management de la qualité (SMQ)
Ce chapitre présente le cadre et les finalités de la norme ISO 15189 pour les laboratoires médicaux. Il introduit les éléments fondamentaux du système de management de la qualité (SMQ), les responsabilités clés et la planification initiale d'une mise en œuvre conforme à l'accréditation. -
2. Rédaction, contrôle et gestion documentaire des procédures (SOP)
Ce chapitre détaille comment rédiger, valider, mettre en vigueur et contrôler les procédures opérationnelles standard (SOP) conformes à ISO 15189. Il aborde aussi la gestion des enregistrements et le contrôle des versions. -
3. Assurance qualité opérationnelle : contrôles internes, EQC et comparaisons inter-laboratoires
Ce chapitre présente les méthodes d'assurance qualité au laboratoire : contrôles internes (IQC), programmes d'évaluation externe de la qualité (EQC), indicateurs de performance et interprétation des données QC. -
4. Gestion des non-conformités, CAPA et audits internes
Ce chapitre traite des processus de détection, enregistrement et gestion des non-conformités, de la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA) et de la conduite d'audits internes efficaces. -
5. Sécurité biologique, traçabilité des échantillons et optimisation des ressources
Ce chapitre couvre les bonnes pratiques en sécurité biologique, la traçabilité complète des échantillons et des idées pour optimiser l'utilisation des ressources (économies, maintenance, planification des réactifs) sans compromettre la qualité.