Course teaser
Principes de gestion des ressources et assurance qualité adaptés aux laboratoires (incluant ISO 15189) : procédures, contrôle des stocks, gestion des consommables, sécurité, rédaction de protocoles et management d'équipe pour garantir la conformité et la fiabilité des analyses.
Roadmap
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1. Principes fondamentaux de la gestion et de l'assurance qualité en laboratoire
Ce chapitre introduit les concepts clés de la gestion et de l'assurance qualité pour les laboratoires de biologie médicale : définitions, terminologie, cadre d'un système de management de la qualité et indicateurs de performance. Il pose les bases nécessaires pour appliquer ISO 15189 et établir des processus robustes. -
2. Documentation, procédures et maîtrise des processus (SOP)
Ce chapitre détaille la création, la maîtrise et la maintenance des documents de laboratoire : procédures opératoires standard (SOP), enregistrements, gestion des versions et traçabilité. Il traite aussi de la rédaction claire et de l'appropriation par le personnel. -
3. Gestion des équipements et maintenance métrologique
Ce chapitre couvre la sélection, qualification, étalonnage et maintenance des équipements de laboratoire, ainsi que la tenue des plans de maintenance préventive et la gestion des pannes pour assurer la fiabilité des résultats. -
4. Gestion des stocks, approvisionnement et contrôle des consommables
Ce chapitre traite des procédures d'approvisionnement, des méthodes de gestion des stocks (FIFO, min/max), du contrôle des dates de péremption et des relations avec les fournisseurs pour garantir la continuité des analyses. -
5. Sécurité, biosécurité et gestion des déchets
Ce chapitre présente les exigences de sécurité au laboratoire, les pratiques de biosécurité, l'évaluation des risques biologiques, et la gestion réglementée des déchets infectieux pour protéger le personnel et l'environnement. -
6. Management du personnel, formation et culture qualité
Ce chapitre aborde le recrutement, l'évaluation des compétences, la formation continue, les entretiens techniques, et la construction d'une culture qualité et sécurité partagée au sein du laboratoire.